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QA(QUALITY ASSURANCE),中文意思是“质量保证”,其在ISO8402:1994中的定义是“为了提供足够的信任表明实体能够满足质量要求,而在质量管理体系中实施并根据需要进行证实的全部有计划和有系统的活动”。有些推行ISO9000的组织会设置这样的部门或岗位,负责ISO9000标准所要求的有关质量保证的职能,担任这类工作的人员就叫做QA人员 。
任职要求:1、专以上学历,医、药、制药、生物、化学等相关专业,2、1年药品生产/质量经验优先岗位职责:1、负责质量管理体系文件执行情况和记录使用情况的监督管理,体系文件和记录的发放以及回收、归档工作。2、负责对所有区域内状态标识的监管,对生产和检验过程中的产品标识的使用情况进行监督检查。3、负责监督取样和检验过程,及时跟进检验进度和传递检验结果,对出现的偏差及不合格品及时组织调查并跟进处置方式。4、负责监督生产、检验和研发现场过程监督管理,现场质量记录填写的及时性和完整性核查。5、负责确定废弃物进行分类和处置方法,对废弃物处理的监管管理。6、负责数据统计及分析实施的技术指导、监督检查与考核工作。7、负责组织不合格品的评审,监督不合格品的处置。8、负责对内审中发现的不合格项的纠正与预防措施进行跟踪与验证。
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